【通讯员：林港鹏】2026年10月16日至18日，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组依据ISO 15189医学实验室质量和能力的要求，以现场评审的方式对南方科技大学医院检验科进行医学实验室定期监督+变更评审。本次评审是医院检验科获得 ISO15189 认可资质后的周期性监督核查，重在检验质量管理体系持续运行有效性与变更项目技术能力符合性。经过评审组为期三天严谨、细致、客观的审查，对实验室申报的143项检验项目确认推荐认可，医院检验科顺利通过本次现场评审，充分印证科室质量管理、技术能力持续维持标准化、规范化、国际化水平，为临床诊疗和患者服务持续提供权威、精准的检验保障。
本次CNAS现场评审组由卫生部北京医院肖路延教授担任组长，来自北京大学第一医院李海霞教授、广州中医药大学第一附属医院卢卫国教授、中山大学附属中山医院兰海丽教授和武汉市第三医院刘伟平教授担任技术评审专家。
10月16日举行ISO 15189医学实验室认可现场评审首次会议，医院党委书记李博、相关职能科室负责人、检验科负责人及各亚专业组组长参加会议。
肖路延教授对评审专家分工、评审内容、计划日程进行了介绍，宣读强调了ISO15189现场评审的公正性、公平性，并沟通了保密性要求。
李博书记代表医院对专家组莅临指导表示欢迎，介绍院方参会人员并致辞，医院党委和领导班子高度重视 ISO 15189 体系常态化运行与维护，希望专家组多提宝贵指导意见，帮助检验科进一步查漏补缺、提质增效，持续巩固体系建设成果，推动科室和医院建设迈上新台阶。检验科纪昕主任向评审专家组系统汇报了实验室质量管理体系建设和持续运行情况，重点介绍检验科取得 ISO15189 认可以来持续改进落实和认可相关变更工作的情况。
在为期三天的评审期间，评审组依据CNAS-CL02：2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001：2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》、国家和行业标准、实验室质量管理体系文件及相关专业技术标准，本着客观、公正、严谨的原则，以核查体系持续有效运行为核心，通过资料审查、操作考核、现场试验、设备核查、形态学考核和记录追溯等多种方式，对实验室布局和检验流程、质量管理体系执行记录、设施设备、试剂耗材、人员管理、检验前中后的质量保证本次变更涉及的相关要素等各个环节进行深度核查。评审范围涵盖了临床血液学、临床体液学、临床化学、临床免疫学、临床微生物学、临床分子生物学、实验室信息系统、生物安全等多个领域。
现场核查
形态学考核
评审期间，专家组分别深入门诊采血中心、神经内科、神经外科以及胃肠外科病区开展临床走访调研，与科室医师、护理人员现场交流，重点围绕检验项目供给、标本采集宣教与管理、检验报告时效、危急值闭环处置、微生物病原体检测、标本不合格管理、委托检验服务等方面开展实地核查，广泛收集临床对检验工作的实际需求与改进建议。
在10月18日召开的末次会议中，评审组组长肖路延对评审内容和结果进行了反馈。经评审，专家组一致认为南方科技大学医院检验科质量管理体系持续运行良好、实施有效、各项检测活动持续满足认可准则和技术要求，申报143项认可项目全部通过现场实验，指出实验室在质量体系运行中需完善和改进的环节，正式宣布检验科通过本次ISO 15189定期监督评审现场评审。
检验科现场确认并接受专家组的评审结论和意见，李博书记代表医院表态发言，秉持“一日ISO15189，终身ISO15189”的理念，把ISO15189体系建设视作永无止境的攀峰之旅，医院将以严格对照CNAS准则要求落实整改，持续完善质量管理体系，确保全流程符合国际标准。
ISO 15189是国际通行的医学实验室质量管理和技术能力标准，通过认可表明我院检验科在质量体系建设方面达到国际标准，出具的检验报告可获得世界范围内160多个签署协议的国家和地区互认，也为开展国内、国际交流合作提供了基础。检验科将以ISO 15189认可评审为契机，不断完善质量管理体系，提升技术能力和服务水平，为临床和患者提供更高质量、更高标准的医学检验服务，为医院高质量发展提供更高水平、更高潜力的医技平台，服务和保障人民群众健康。
